
希格生科自2020年底成立以来,以前瞻性的“类器官+AI”新药研发平台为核心,致力于解决弥漫性胃癌、肝癌、肺癌等恶性转移性癌症的重大未满足临床需求。公司创始团队由来自哈佛大学丹娜法伯癌症研究所、MIT博德研究所等全球顶尖科研机构以及知名药企的资深专家组成。团队通过建立特有的类器官疾病模型,将癌症病人真实的基因组学特征与功能生物学深度结合,旨在将临床阶段可能遇到的关键问题提前至临床前阶段解决,从而系统性提升新药开发的效率与成功率。
基于该类器官平台,希格生科已成功发现针对多种癌症的全新作用靶点,并在此基础上与“AI+机器人”第一股晶泰科技(2228.HK)达成深度战略合作,共同开发创新靶向药物。
公司首条管线SIGX1094从靶点发现到进入一期临床仅用时不到四年,相继获得美国FDA (2024年6月)与中国NMPA(2024年9月)的新药临床试验申请(IND),并取得FDA孤儿药资格认定(ODD,2024年11月)与快速通道资格认定(FTD,2025年2月)。第二条管线SIGX2649是靶向Hippo通路关键转录因子TEAD的创新型小分子抑制剂,有望用于治疗间皮瘤、肝癌、肺癌等多种实体瘤,目前已完成临床前开发,正筹备向中美监管机构同步提交新药临床试验申请(IND)。

希格生科“类器官+AI”这一革新性新药研发范式已获国内外权威认可。公司不仅早在2021年就获全球知名生物科技媒体Fierce Biotech主页专题报道,被其评价为“下一代癌症药物研发范式”,其技术路线更与2025年美国FDA支持类器官及AI技术替代传统动物实验的政策声明高度契合。
此外,希格生科基于病人基因组学特征,基因编辑诱导癌化,构建了多种肿瘤类器官标准化模型,以实现早期药物开发筛选的可行性。例如,公司自主研发的、具备心房与心室结构的心脏类器官模型,将药物心脏毒性预测准确率显著提升至约85%。传统心脏毒性检测金标准“hERG”仅能反映钾离子通道功能,预测准确率约45%。为解决这一痛点,希格生科团队系统分析了120余种药物的心脏毒性数据,构建出可跳动的体外3D心脏类器官模型,并结合AI技术对类器官跳动影像进行智能分析,将心脏毒性预测准确率提升至约85%,为药物的临床前安全评估提供了更可靠、更贴近人体生理的解决方案。目前,希格生科作为唯一企业单位参与国家药监局及中检院的类器官标准制定,持续推动行业规范。
希格生科创始人兼CEO张海生博士表示:“在弥漫性胃癌等恶性转移性实体瘤靶向治疗领域,仍有大量患者面临无药可用或方案有限的困境。源头创新是我们的初心,我们坚定选择‘类器官+AI’这一全新研发模式,希冀从疾病本质出发,将前沿科学转化为真正有效的治疗方案。衷心感谢松禾资本、晶泰科技、智生协同、天图雅亿资本以及蓝海资本的支持与信任,我们将持续夯实新药研发技术平台,目标让源自中国的源头创新早日成为全球患者可及的治疗方案。”
天图投资合伙人魏国兴表示,“从早期支持希格生科至今,我们最为看重的是团队卓越的战略执行力和将科研发现转化为实在成果的创新能力。在短短几年内,公司从平台搭建到管线推进,直至获得国家级奖项与国际最高荣誉提名,每一步都超出了我们的预期。这种高效、务实的风格,让我们坚信希格生科有能力在竞争激烈的全球创新药领域占据一席之地,因此我们持续加注,陪伴公司走向下一个里程碑。”
天图投资高度认可希格生科在胃癌研究领域的全球领导者地位,及其对生物技术以及医药创新的深刻理解。天图于2021年3月领投希格生科天使轮融资,并于同年10月,继续加注其天使+轮融资。